Takeda anuncia revisão prioritária de subsídios da FDA dos EUA para aplicação suplementar de novos medicamentos para o ALUNBRIG® (brigatinibe) como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão metastático com células não pequenas ALK+

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu uma revisão prioritária para Registro Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) da empresa a fim de expandir o uso do ALUNBRIG (brigatinibe) como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de pulmão metastático com células não pequenas (CPNPC) que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK+) conforme detectado por um teste aprovado pela FDA. O ALUNBRIG é um inibidor de quinase tirosina (TKI) de última geração, concebido para alcançar e inibir alterações genéticas de ALK.

"CPNPC ALK+ é uma forma rara e séria de câncer de pulmão, complexa no tratamento. Embora tenham sido feitos progressos, ainda há necessidades não atendidas para cerca de 40.000 pacientes diagnosticados com esta doença em todo o mundo a cada ano", disse Christopher Arendt, chefe da unidade de área terapêutica oncológica da Takeda. "Este é um prim