Butantan solicita à Anvisa início de testes da ButanVac em humanos

SÃO PAULO — O Instituto Butantan solicitou à Anvisa nesta sexta-feira o início dos testes em humanos da ButanVac. A informação foi divulgada pelo diretor do Butantan, Dimas Covas, em entrevista coletiva.

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O instituto submeteu o protocolo para as fases 1 e 2 do estudo clínico do imunizante, compostas por estudos controlados com placebo que avaliarão a segurança e eficácia da vacina em 1,8 mil voluntários acima de 18 anos no Brasil.

— O estudo tem duração máxima prevista de 20 semanas (cerca de cinco meses), mas a partir da 16ª ou 17ª semana poderemos ter os resultados de análise primária e, com isso, solicitar o uso emergencial pela Anvisa — disse Covas. — A vacina será produ