Anvisa concede aval a testes da Butanvac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu ontem a autorização para que o Instituto Butantan realize a pesquisa clínica da vacina Butanvac. Dessa forma, o imunizante poderá ser testado em humanos pela primeira vez. Para que o estudo clínico fosse autorizado, a Anvisa e o Instituto Butantan realizaram intensa troca de informações ao longo dos últimos dois meses. Além disso, foram conduzidas reuniões para que todos os aspectos do estudo fossem esclarecidos, garantindo a segurança dos voluntários. A anuência da pesquisa será publicada hoje no Diário Oficial da União (DOU)

A aplicação experimental da Butanvac será conduzida por meio das fases clínicas 1 e 2 e será dividida em três etapas: A, B e C. Está autorizada apenas a realização da etapa A, que envolve 400 voluntários. Ao todo, as fases 1 e 2 preveem 6 mil voluntários com 18 anos ou mais. A aplicação, em duas doses, em um intervalo de 28 dias, será em São Paulo e Ribeirão Preto. (Da